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EL DIARIO digital
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El control llegó y lo que encontró no fue menor. La ANMAT decidió ponerle un freno a la operatoria de Global Pharma Group S.A. tras detectar un cóctel de irregularidades que, en un rubro sensible como el de los medicamentos, no admite grises.
La sanción fue directa: suspensión preventiva del tránsito interjurisdiccional. Traducido al llano, la empresa no puede mover medicamentos entre provincias hasta que demuestre que cumple con las reglas básicas del juego.
Un depósito que no pasó el examen
La inspección realizada en Ramos Mejía dejó al descubierto un escenario difícil de justificar. Aberturas que podían permitir el ingreso de plagas, suciedad acumulada, humedad en paredes y sectores clave sin materiales ignífugos. Un combo que, en términos sanitarios, es dinamita.
Pero el problema no se quedó en lo visible.
Temperatura fuera de control y trazabilidad floja
Los inspectores detectaron desvíos térmicos por encima y también por debajo de los rangos permitidos. En un sistema donde la cadena de frío es sagrada, encontrar medicamentos fuera de los 2°C a 8°C no es un detalle: es una alerta roja.
Peor aún, no había respaldo documental claro sobre alarmas o monitoreos. Y el sistema informático, lejos de garantizar trazabilidad por lote, mostraba limitaciones que abren interrogantes sobre el recorrido real de los productos.
Papeles incompletos y procedimientos en duda
La auditoría también encontró grietas en los procedimientos operativos: transporte, selección de proveedores, retiro de productos del mercado. Todo bajo sospecha.
A eso se sumó un dato incómodo: registros incompletos de habilitaciones sanitarias de clientes. Es decir, no había certeza plena sobre quién estaba recibiendo los medicamentos.
En un mercado donde la legalidad de cada eslabón es clave, eso es jugar con fuego.
Sin certificado y con sumario en marcha
Frente a este panorama, la ANMAT decidió no otorgar la renovación de habilitación que la empresa había iniciado en 2022. Y fue más allá: abrió un sumario sanitario contra la firma y su directora técnica.
Las posibles infracciones apuntan a la Ley 16.463 y a normativas específicas sobre distribución de medicamentos. No son faltas menores.
Un mensaje para todo el sector
El caso de Global Pharma Group S.A. no es aislado, pero sí ejemplificador. En un contexto donde la trazabilidad y la calidad son claves, la ANMAT parece decidida a endurecer controles.
La advertencia es clara: en la cadena farmacéutica, no alcanza con existir. Hay que demostrar y sostener estándares.
Porque cuando lo que está en juego es la salud, los errores no son administrativos. Son riesgos reales.